[의약품 Card News] 융복합 의료제품 허가 전략

2026.08.13

[KDIR] 의료기기 기업이 반드시 알아야 할 선진입 전략 신의료기술평가 유예 제도

2026.08.13

[의약품 Card News] RMP, 체계적인 RMP 개발·관리와 의약품 전주기 안전관리 체계 구축이 필요합니다.

2026.08.11

[의약품 Card News] 원료의약품 등록 및 완제의약품 연계심사

2026.08.11

[의약품 Card News] 문헌 및 국내 규제 기관 PV 규정 모니터링을 통한 이상사례, 검토하고 게신가요?

2026.08.11

[의약품 Card News] 품목 갱신, 지금 평가 기준에 맞게 관리하고 계시나요?

2026.08.11

[KDIR] 고도화되는 의료기기 임상시험 설계: 기술 특성에 맞춘 전략이 필요한 시점

2026.08.11

[KDIR] 시장 즉시진입 의료기술 Vs. 혁신의료기술_의료기기 시장접근 전략의 선택 기준

2026.04.09

[의약품 Card News] 식약처 상담제도, 왜 중요할까요?

2026.04.08

[의약품 Card News] ICSR 보고, 얼마나 많은 업무 시간과 리소스를 사용하고 계시나요?

2026.03.26

[KDIR] 최신 글로벌 경향과 제조사를 위한 실무적 안내사항

2026.02.25

[의약품 Card News] 복잡한 한국 임상 규제, 사이넥스가 가장 빠른 지름길입니다.

2026.02.13